ระเบียบการฉีดวัคซีนเอชไอวีเชิงสอบสวนที่ทดสอบในกลุ่มชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย

สูตรวัคซีนทดลองได้รับการพัฒนาโดย Janssen โดยมีพื้นฐานมาจากอิมมูโนเจน "โมเสค" ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ วัคซีน ที่มีส่วนประกอบของเชื้อเอชไอวีหลายชนิด โดยมีเป้าหมายเพื่อกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเชื้อเอชไอวีหลากหลายสายพันธุ์ทั่วโลก สูตรวัคซีนที่ใช้ในการวิจัยประกอบด้วยการฉีด Ad26.Mos4.HIV สี่ครั้งในช่วงหนึ่งปี วัคซีนตัวเลือกนี้ใช้ไวรัสหวัดทั่วไป (อะดีโนไวรัส ซีโรไทป์ 26 หรือ Ad26) เพื่อส่งโมเสกอิมมูโนเจน การฉีดวัคซีนสองครั้งสุดท้ายมาพร้อมกับโปรตีนซองจดหมายของเอชไอวีแบบไบวาเลนต์ (สององค์ประกอบ) ซึ่งรวมเอา clade C gp140 และโปรตีนซองจดหมายโมเสค gp140 เสริมด้วยอะลูมิเนียมฟอสเฟตเพื่อเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน การฉีดวัคซีนในการศึกษาทั้งหมดเสร็จสิ้นในเดือนตุลาคม 2022 ในการตรวจสอบข้อมูลตามกำหนดเวลา DSMB ระบุว่าไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยกับสูตรวัคซีนทดลอง อย่างไรก็ตาม จำนวนผู้ติดเชื้อ HIV เท่ากันระหว่างวัคซีนและยาหลอกของการศึกษา ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับเครื่องมือป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีอย่างครอบคลุม รวมถึงการป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อหรือ PrEP เจ้าหน้าที่ทำการศึกษาเพื่อให้แน่ใจว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับเชื้อเอชไอวีในระหว่างการทดลองจะถูกส่งต่อเพื่อรับการดูแลทางการแพทย์ทันที การค้นพบของ Mosaico ติดตามการพัฒนาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b "Imbokodo" (HPX2008/HVTN 705) ซึ่งเป็นการทดสอบสูตรการให้วัคซีนเอชไอวีที่คล้ายคลึงกันในหญิงสาวในแอฟริกาตอนใต้ของทะเลทรายซาฮารา DSMB ระบุในปี 2564 ว่าสูตรวัคซีนทดลองในการศึกษานั้นปลอดภัยเช่นกัน แต่ไม่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการได้รับเชื้อเอชไอวี

โพสต์โดย : pppp เมื่อ 9 มี.ค. 2566 15:02:25 น. อ่าน 199 ตอบ 1